2023年1月,國際權威醫療科技雜志MedTech Outlook發布了2022年亞太地區醫療科技企業10強榜單(Top 10 Medtech Companies in APAC - 2022)。心擎醫療作為在生命支持領域中有突出貢獻的企業,因其“以臨床需求為導向、以多產品線為醫者提供全方面支持”的理念與創新模式成功上榜,并被收錄于亞太區年度特輯封面故事。
心擎自主研發的核心產品——體外磁懸浮人工心臟MoyoAssist® Extra-VAD,已在全國12個中心完成全部臨床試驗患者入組,整體治療效果理想,在新的一年里有望成為國內首個體外磁懸浮人工心臟正式投入臨床使用,救助更多患者。
獎項介紹
MedTech Outlook是國際著名的醫學科技專業媒體,致力于追蹤醫療科技領域的最新趨勢、挑戰和創新解決方案。受全球新冠疫情影響,疾病模式和人口結構產生了急劇變化,行業亟需創新技術來為患者提供更好的病程支持。MedTech Outlook以“患者的未來”為年度主題,表彰了十家堅持以患者為中心、走在創新前沿的高端醫療科技公司。
滿足臨床需求的技術
才能真正創造價值
人工心臟是目前在急危重癥救治方面技術發展最先進的醫療器械之一,可幫助心衰患者渡過急救危險期,為下一步治療或移植創造時機。目前,國內針對心衰的外科輔助和治療手段有著巨大的臨床需求,但現階段使用的高端生命支持設備大多為進口產品。加速國內自主研發、為醫者與患者提供更好的產品服務刻不容緩。
心擎醫療是中國為數不多的專注于中短期生命支持領域的醫療器械企業,其自主研發的體外磁懸浮人工心臟,血液相容性、支持時間和流量均達到世界靠前水平。
同時,為了讓產品切實解決國內臨床需求痛點,心擎體外磁懸浮人工心臟與武漢協和醫院聯合研發,并于2022年由武漢協和董念國教授團隊實現了國內首創的體外磁懸浮人工心臟的置入手術微創化,最大限度減少患者創傷。該產品現已完成國內全部臨床試驗患者入組,超半數患者采用微創術式置入MoyoAssist® Extra-VAD,治療效果理想。
心擎的多產品管線
將起到‘1+1>2’的臨床效益
由于心衰病情的復雜性,面對不同病程和患者群體,在臨床上沒有一款one-for-all的產品。心擎醫療選擇了多產品管線發展的路徑,以體外磁懸浮人工心臟為出發點和核心,串聯其它臟器模塊,構建智能化、互聯控制的多器官體外生命支持平臺。現已布局了體外磁懸浮人工心臟、微創介入式人工心臟、新一代便攜式體外膜肺氧合系統(ECMO)、溫血器官轉運平臺等產品線。
在介入式人工心臟領域,如何在更小的介入尺寸下,達到更大的支持流量及支持時間,是當下眾多研發人員的探索方向。心擎研發了目前世界最小的人工心臟NyokAssist?,介入尺寸僅有9Fr,比耳機孔還細,基于“可折疊”柔性機械構型技術,優化水力學性能與血液相容性,在保持更大流量的同時,降低創傷性和血管并發癥。該產品目前已經完成了最終改進后的動物實驗,并已遞交注冊檢驗。
心擎自主研發的新一代便攜式ECMO——BreathMoAssist? 有效解決了當下并發癥多、便利性低等臨床痛點。另一款產品溫血器官轉運平臺DonorLife?,在最近一次的動物試驗中,實現動物心臟離體后穩定跳動超13個小時。區別于當下常用的冷缺血保護方式,大幅突破了現有的保存時長和運輸距離,同時降低心臟的受損程度,將為心臟移植的供體轉運帶來變革。
MedTech Outlook評論道:“心擎作為中國醫療器械的開拓者已經走了很長一段路,它在該領域的卓越成就也預示了醫療行業充滿機遇的全新未來。”
往后,心擎將在急重癥生命支持的場景中實現針對多器官支持的有效協同,協助醫者提升療效,降低護理成本和設備使用門檻,為中國乃至全球的患者提供更好的救治方案。