近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長單位東勱醫(yī)療與GLC德意志生命科學中心團隊結(jié)成“戰(zhàn)略結(jié)盟”，相關(guān)成員蒞臨東勱醫(yī)療集團考察交流，并在政府領(lǐng)導和生態(tài)伙伴蘇科思的支持與見證下成為CDMO+CRO戰(zhàn)略合作伙伴，雙方將基于各自專業(yè)領(lǐng)域的資源與優(yōu)勢，確定多維度合作方向。以優(yōu)勢互補、資源共…

近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位德品醫(yī)療榮獲CMMI5級證書，表示德品醫(yī)療已經(jīng)在軟件和系統(tǒng)工程方面達到了高成熟度水平，具備了高度成熟和完善的實施能力，以及良好的項目管理和過程控制能力。

近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位朗目醫(yī)療在溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院啟動了一項“支架輔助的內(nèi)引流小梁手術(shù)治療原發(fā)性青光眼初步有效性及安全性”的前瞻性探索研究。該研究由溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院副院長、溫州醫(yī)科大學青光眼研究所所長梁遠波教授擔任主要研究者，以評估Aq…

近日，復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊成功在新一代介入泵（NyokAssist?，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位心擎醫(yī)療）支持下為三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變合并低左室射血分數(shù)患者完成高風險經(jīng)皮冠脈手術(shù)（HRPCI）。本次高危PCI手術(shù)的順利開展，初步證實了NyokAssis…

年度創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品（解決方案）TOP100于近日在2023醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新與國際合作峰會上進行發(fā)布。蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位心擎醫(yī)療、諾一邁爾、博思得榮獲2023年度創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品。

近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認定，成為了國內(nèi)首個獲此認定的介入式人工心臟。這不僅代表該產(chǎn)品的創(chuàng)新性以及臨床價值受到國際認可，同時也將加速其在美國的準入審批速…