2023年蘇州高新區獅山科技創新創業領軍人才(第二批專家集中評審類、第三批人才項目路演類)名單正式發布,并于11月6日通過公示期,心擎醫療徐嘉顥博士帶領的《小兒體外膜肺氧合(ECMO)產品的研發及產業化》項目團隊獲得2023蘇州高新區重點創新團隊稱號。
心擎醫療創始人徐博翎教授曾介紹:“目前臨床上醫生們大多把改裝成人用的ECMO直接用到孩子身上,但是這些醫療器械對孩子來說都太巨大。針頭扎在嬰兒手上像是一把機關槍;將成人ECMO用在嬰幼兒身上,即便是把他們的血抽干了,也無法填滿器械的回路。” 知名新生兒重癥監護專家張華巖教授也曾表示:“新生兒不是縮小版的成人,其所有的器官發育不完善,不能按照成人ECMO方法來,比如新生患兒體內血液可能只有大約250毫升,而ECMO管路中的血液是患兒血容量的2倍多, 管路情況變化對新生兒影響會很大?!笨梢钥吹?,簡單地將成人ECMO進行改裝,會增加臨床使用的難度和風險,限制ECMO技術的發展。
新生兒首先要面臨先心病和先心病手術圍術期的支持問題,危重復雜的先天性心臟病(簡稱先心病)已經成為新生兒死亡的主要病因。對于伴有原發心力衰竭或繼發性心力衰竭經強心藥(inotropes)支持無效的嬰兒,ECMO是唯一的治療選擇,也是“最后一道防線”。小兒心臟病患者具有其自身獨有的解剖結構和病理生理特點,不能簡單套用成人ECMO的思維方式和管理模式。尤其是近年來,就診患兒年齡越來越小,新生兒、早產兒患者比例越來越高,小兒心臟外科患兒"低齡低體重"的特點越來越明顯,這在一定程度上增加了ECMO置管的操作難度,小兒ECMO既是臨床痛點,也是臨床急需,社會亟待針對患兒的ECMO產品。
心擎醫療在ECMO產品立項之初,便關注到嬰幼兒心臟病患這一常常被忽略的病患群體,同時布局了成人ECMO和小兒ECMO產品。本次獲批重點創新團隊的《小兒體外膜肺氧合(ECMO)產品的研發及產業化》項目,便是用于針對嬰幼兒的重癥心血管及重癥呼吸衰竭支持的體外循環設備產品,相應政策的資助將加速產品研發進展,填補我國該類產品的市場空白。