2023年12月26日,廣東省藥品監督管理局根據《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法》(粵藥監局人〔2022〕4號)確定了第六批重點項目、重點企業、重點地區創新服務名單,我司《創傷止血修復用自修復水凝膠材料》項目入選重點項目名單。
截圖自:關于發布省藥品監管局第六批 重點項目、重點企業、重點地區 創新服務名單的公告
根據《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法》(以下簡稱“三重”管理辦法),明確由廣東省藥品監管系統搭建便捷服務平臺,為重點項目、重點企業和重點地區(以下簡稱“三重”)提供一系列助力新藥注冊和產業高質量發展的支持與幫扶,讓廣東省“兩品一械”企業直接享受到政策紅利,為促進廣東省生物醫藥產業高質量發展貢獻了藥監力量。
被列入廣東省藥品監管局創新服務的重點項目,均獲得藥監系統“早期介入、專人負責”的支持,藥品監管部門發揮審評、檢驗、核查等專業優勢,為產品研發助力,加快了產品注冊上市進程。為促進“三重”重點項目又好又快完成,廣東省藥品監管局還引入項目管理方法工具,安排專人作為項目聯系人,建立“研審聯動”“建審聯動”工作機制。
省藥監局機關處室和直屬單位建立內部溝通協調機制,全力支持配合“三重”的創新服務工作,涉及審批事項的,建立檢驗檢測、審評審批快速專屬通道,優化工作流程,提高審批效率,確保項目達到預期目標。此次獲評開通了我司該項目上市“快車道”,破解企業做優做強“瓶頸”,為提升藥械化質量安全保障效能提供了強大助推力。
信息來源:廣東省藥品監督管理局
公告鏈接:關于發布省藥品監管局第五批重點項目、重點企業、重點地區創新服務名單的公告 (gd.gov.cn)