近日，山西心血管病醫院使用蘇州心擎醫療技術有限公司（以下簡稱：心擎醫療）生產研發的體外磁懸浮人工心臟（MoyoAssist® Extra-VAD ），成功完成了國內首例該類產品實現BTR（過渡到康復）的臨床試驗，幫助一名心源性休克病人順利渡過危險期。
心擎醫療體外磁懸浮人工心臟（MoyoAssist® Extra-VAD ）是我國第一個自主研發的國產體外全磁懸浮心室輔助系統。該產品已于2021年在全球范圍內首次成功應用于臨床，并進行了中國首個體外人工心臟的多中心臨床試驗。心擎醫療采用全球最先進的流體力學計算技術與全磁懸浮技術，其體外人工心臟血液相容性達到國際頂尖水平，可提供長達30天的生命支持時間，穩定支持過渡到恢復(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能周期，并保證了更低的手術創傷性與副作用。
此次在山西心血管病醫院開展的臨床案例為首次實現MoyoAssist® 的 BTR 臨床應用，為病人提供了最適合其病情的解決方案，在減少產生不必要傷害的同時也給病人的心臟提供了穩定的過渡期進行恢復
“世界唯二，全國第一”
的體外磁懸浮人工心臟
2021年11月底，山西省心血管病醫院奚吉成副院長、張智彪主任帶領手術團隊為一例患者施行冠狀動脈旁路移植術。冠脈搭橋手術中發現，血管病變，鈣化嚴重，吻合方面難度相對較大。醫療團隊以精湛的醫術順利完成手術過程，但是，鑒于患者病情變化復雜，術后出血再干預術中，出現體外循環維持困難。醫療團隊通過一系列處理后發現撤出體外循環過程中循環難以維持，遂上IABP輔助，之后再次嘗試撤除體外循環，發現左房壓高，撤除困難。
經與家屬商議，告知可以通過臨床試驗進行創新療法治療，該患者通過體外心室輔助系統，順利撤除體外循環，并建立起體外心室輔助系統通路支持循環。術后轉到ICU，持續使用心室輔助系統若干天后，在適當的流量輔助下，心肌得到了充分的休息及恢復時間，并順利撤機，后續轉到普通病房治療，情況穩定。2022年1月初，該患者健康出院。
奚吉成副院長表示：
“當時可以有兩個措施可選，在常規的ECMO（體外人工膜肺）和體外心室輔助系統（即體外人工心臟）之間選擇了后者。病人主要是左心功能不全，肺功能沒有什么問題，所以心擎這個體外心室輔助系統從一個輔助的角度幫助病人順利地度過急性期是比較適合的。
該心室輔助系統對抗凝要求不高，對病人的內環境影響很小。機器較為智能不需要特別調試，對護理要求低，降低了ICU團隊對于設備的管理難度。
心擎體外磁懸浮人工心臟 MoyoAssist® ，中短期心外科術后低心排更優方案
該產品磁懸浮電機設備具備IPX 4級防水性能，適用于多種復雜環境，并且擁有可拆卸、多角度專利固定結構，可配合復雜ICU、ER環境使用，方便醫護人員彈性建立管道回路。全磁懸浮葉輪轉子高抗震、抗扭擺的性能，可滿足患者轉移、院間及跨省遠距離轉運需求。先進的前端UI設計擁有良好的人機交互體驗，可實現快速部署與轉運便攜性。
與ECMO相比，體外心室輔助ExtraVAD優勢明顯，避免了由ECMO引起的南北綜合征：
? 它沒有膜肺，可以消除膜肺相關的并發癥
? 無ECMO增加左室后負荷的問題，無需引流即徹底為心室卸載負荷，對心臟恢復更有力
? 橋接心臟移植的生存率高于ECMO
? 對于血液的破壞明顯減少，支持時間更長，讓患者“等得起”
? 降低設備管理難度，護理團隊僅需1~2人
所以，對于心外科術后低心排的患者，體外心室輔助裝置可能是更優選擇。本次臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist®的有效性，可望為需要救治的急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。
國仟醫療科技(蘇州)有限公司由張旭博士等七名在生物醫學和醫療器械領域成功創新創業的國家重大人才工程專家聯合其他股東共同投資設立。
所以，對于心外科術后低心排的患者，體外心室輔助裝置可能是更優選擇。本次臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist®的有效性，可望為需要救治的急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。
國仟醫療致力于醫療器械創新科技產業投資、創業孵化及精準賦能。全資控股的國仟創業投資管理(蘇州)有限公司，是一家專注醫療器械早期股權投資的風險投資機構。本著“成就他人夢想”的經營理念，國仟創投通過所管理的股權投資基金來進行產業投資和聚集，國仟醫療通過孵化和賦能打造產業生態，兩大業務平臺高度協同，在蘇州高新區打造一個高端醫療器械產業聚集群和生態圈。