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精準賦能

國仟大事記|“皇冠”上的“明珠”

作者: 來源: 日期:2021/7/23 10:05:20 人氣:2538
一個偉大的項目,一定可以成為一段歷史。
一個創新的偉大時代,一群了不起的人,共同實現了不起的夢想!
未來的十年是心衰的黃金十年,所有的心血管疾病最終會走到心衰以及其他器官衰竭,未來會有一批很優秀的企業為了面臨器官衰竭的病人努力。

回顧過去的四年,心擎醫療已經進入發展快車道。



大事件一

心擎體外磁懸浮人工心臟關鍵性能可比肩國際

武漢協和醫院與心擎合作研發的體外磁懸浮人工心臟,是用于短期體外心室輔助的完全磁懸浮血泵,在關鍵性能上可與目前國際上獲得FDA和CE認證的雅培CentriMag產品相比,且在同樣血液相容性的前提下,心擎的產品更好用


ECMO在心臟移植中提供著重要的橋梁作用,在雙心室衰竭和呼吸衰竭治療中,是機械輔助治療手段,但目前對于ECMO的使用,安全性和有效性需要做出評估,且在應用于急性心衰輔助治療中會遇到抗凝血、溶血等問題,現有脫機率和出院率并不高,出院存活率在20%~80%。


與ECMO循環輔助技術對比體外磁懸浮人工心臟在心衰治療方面優勢明顯

所以,對于短期橋接心臟移植患者,體外心室輔助裝置可能是更優選擇




體外磁懸浮人工心臟成功救治2例心衰患者

? 第一例患者

輔助治療9天后成功撤機


患者診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、室壁瘤、二尖瓣關閉不全,外科術后無法脫機,在家屬的要求下,武漢協和醫院對患者進行了人道主義救援,通過中心插管方式接入體外磁懸浮人工心臟,整個系統平穩運行了206小時18分鐘(接近9天時間),患者的循環狀態逐步穩定,肝腎功能逐步恢復,心臟功能逐步恢復,最終實現撤機,患者出院。




? 第二例患者

輔助治療12天

幫助患者成功過渡到心臟移植


31歲女性患者,被診斷為終末期心衰,在等待心臟移植的過程中,對患者進行了體外磁懸浮人工心臟的輔助治療,穩定的循環輔助296小時38分鐘(超過12天)后,患者成功接受心臟移植手術,患者術后10小時拔出氣管,術后3天可坐起自主進食,術后5天可下床站立活動,整體恢復狀態良好。 

武漢協和醫院與心擎醫療合作研發的我國體外全磁懸浮人工心臟,擁有全流量范圍輔助、高血液相容性、安全可靠等優勢,并且因為其并發癥少、易于管理的特點,更適合中國國情,它能為急性心衰和心源性休克患者帶來性價比、選擇彈性、穩定性更高的過渡性機械循環輔助,且這種專業的機械輔助策略對于優化患者預后至關重要。




在十天前召開的2021中國國際心力衰竭大會上,華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院(以下簡稱:武漢協和醫院)心臟大血管外科李平教授在會議上分享了由武漢協和醫院與心擎醫療合作研發的新型短中期體外磁懸浮心室輔助裝置的研發及測試進展

李平教授談到,心力衰竭是全球近70年持續上升的心血管疾病,心臟移植是治療終末期心衰的金標準,但供心緊缺使得大量終末期心衰患者在心臟移植前需要得到有效治療,對于終末期心衰患者來說,藥物治療已經作用甚微,這時需要機械輔助治療來幫助患者。

傳統治療措施無效的急性心力衰竭或心源性休克患者,可短期應用機械循環輔助治療,通過使用機械循環輔助治療可以維持血流動力學穩定、保證臟器有效灌注,改善心功能和降低心臟負荷,為下一步治療創造時機。


大事件二
院士實現醫工融合創新發展

葛均波院士團隊與心擎醫療共同研發的微創介入式人工心臟,在技術上直接對標目前世界上介入人工心臟—Abiomed新一代產品Impella ECP。適應癥為高風險PCI術中保護,其關鍵性能指標全球,擁有更小的介入尺寸、更大的流量以及更低的成本等優勢。



國產自主研發介入式人工心臟取得突破

經過一年的努力,葛均波院士團隊與心擎醫療共同研發的微創介入式人工心臟已成功開展多次動物實驗,研發進度
本次動物實驗由葛均波院士團隊與心擎醫療工程師團隊共同協作完成,實驗覆蓋植入前準備、介入、展開和定位、運行過程監測、回收等多個階段。實驗采用多種靈活介入方式,均成功介入動物體內并實現準確展開和定位,設備啟動后運行平穩、動物狀態良好。


大事件三
溫血轉運平臺平穩運行成功完成跨越150公里的轉運 

2021年7月1日,武漢協和醫院心血管外科李平教授和心擎醫療的工程師團隊共同努力協作,將一只綿羊的心臟停跳、修心后,與溫血轉運設備連接并成功通過自體血液灌注實現體外復跳

復跳后的綿羊心臟,各項生理指標均表現正常,綿羊心臟在溫血轉運設備上平穩運行了3個小時后,心擎的團隊順利完成了這一次實驗的重頭戲:跨越150公里的心臟轉運,將綿羊心臟成功從泰州運抵蘇州。




溫血轉運平臺有望突破瓶頸更多心衰患者將被挽救

心擎醫療聯合武漢協和醫院合作研發的溫血轉運平臺,有望突破國內供心保存的瓶頸,這一套溫血轉運設備可實現心臟在有氧血供給狀態下運輸,能大幅降低心臟的受損程度,保存時間有望突破12小時,有了更長的保存時間,便能大幅延長運輸的時間和距離,即便患者和供心之間“所隔山海”,“山海”也皆可平,未來國內任何一個地方的供心,通過這套溫血轉運平臺運輸距離實現全國覆蓋將不再是一種奢望,最終將會有更多終末期心衰患者的生命得到挽救。 

寫在最后
創始人徐博翎博士說:心擎的愿望是用更好的技術給患者帶來更好的服務,推陳出新是心擎一定要做的事情,體外生命支持領域非常廣闊,我們首先要能夠達到模組化的不同器官的支持,這樣我們可以給醫生提供一個“萬能工具箱”,“萬能工具箱”中有醫生在拯救患者的過程中可能需要的一些模組,未來我們希望“萬能工具箱”更加便捷、即插即用,這些模組能夠按照病人的需求拼裝在一起讓醫生以更智能更方便的方式去使用,這是心擎未來在產品研發上的布局。
國仟創投董事長張旭博士認為:創新不僅僅是技術和產品創新,而是貫穿所有過程和環節。心擎醫療正奔跑在這條路上!

溫血轉運平臺有望突破瓶頸更多心衰患者將被挽救













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