近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員企業(yè)蘇州博致醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“博致醫(yī)療”）自主研發(fā)的博精檢?BDL-SF?精子質(zhì)量分析儀（以下簡稱“博精檢?”）獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊批準。這是博致醫(yī)療在輔助生殖行業(yè)首款獲批上市的產(chǎn)品，適用于免染色形態(tài)下精子濃度檢測、動力學分析、形態(tài)學分析。
· 博致醫(yī)療首款產(chǎn)品“博精檢
?（BDL-SF?)精子質(zhì)量分析儀”獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊批準。
· 博精檢?（BDL-SF?)精子質(zhì)量分析儀實現(xiàn)在免染色的情況下，同時檢測精子樣本的濃度、動力學、形態(tài)學指標，提供全自動、無損傷、快速、準確的精子分析結(jié)果。
世界衛(wèi)生組織(WHO)在2023年發(fā)布的一份報告中表示，大約17.5%的成年人（全球約六分之一人口）患有不孕不育癥，其中男方因素約占50%。目前,評估男性生育能力最基本的方法為精液常規(guī)分析。精子濃度、精子活力、精液的理化特征是精液常規(guī)分析關鍵的三個指標，精子數(shù)量少、活力弱、理化特征異常則表示男性生育能力較差。除此之外，精子形態(tài)也是評估精子質(zhì)量的重要指標。
博致醫(yī)療自主研發(fā)的博精檢?搭載分析算法，客觀準確，可有效區(qū)分臨近、交叉、重疊等復雜運動的精子；無需對精子染色，可實現(xiàn)濃度、活力、形態(tài)三者同時分析，縮短報告出具時間；檢測后樣本仍保持原有活力，可用于后續(xù)臨床應用；形態(tài)學檢測無需染色步驟，簡化操作流程，降低學習門檻。該產(chǎn)品改變了傳統(tǒng)染色人工精液分析的模式，通過自研算法，進一步推動男性生育力快速評估，實現(xiàn)活精子形態(tài)無損檢測，填補國內(nèi)市場空白，為IVF實驗室等提供更準確、高效、便捷的檢測方式。
博精檢?BDL-SF?精子質(zhì)量分析儀
免染色精子形態(tài)學測量
博精檢?BDL-SF?精子質(zhì)量分析儀
免染色精子形態(tài)學測量
博致醫(yī)療總經(jīng)理岳春峰博士表示：“博精檢?的快速無損活精子形態(tài)檢測技術實現(xiàn)了一站式精液常規(guī)檢測與形態(tài)檢測，填補國內(nèi)市場空白。該產(chǎn)品的上市標志著博致醫(yī)療在男性生育力評估領域邁出第一步。未來，我們將深入研發(fā)技術，關注一線臨床需求，構(gòu)建智能化輔助生殖實驗室平臺，將智慧醫(yī)療與輔助生殖技術結(jié)合，幫助數(shù)千萬不孕不育患者實現(xiàn)為人父母的愿望。”