2021年1月31日下午,蘇州高新區醫療器械行業協會第二屆理事會第二次會議在江蘇醫療器械科技產業園召開。蘇州高新區科創局成果轉化處處長鈕斌、俞快受邀出席會議。協會理事會成員、協會秘書處工作人員等近30人參會。
蘇州高新區科創局成果轉化處處長鈕斌
會上科創局表示將會一如既往地支持協會的工作,希望協會依托高新區優越的產業環境,整合高新區內產業生態的上下游資源,發揮出平臺的優勢,不僅要助力區內生態健康的發展還要將協會的品牌擦亮,把成為國內知名優質的專業協會作為工作目標去努力。
作為立足于蘇州高新區本土的民間非營利性社會團體,蘇州高新區醫療器械行業協會在服務于會員單位的同時,始終以促進高新區醫療器械行業健康發展及生態完善為目標,由第二屆理事單位國仟醫療科技(蘇州)有限公司主導,聯合了東勱醫療、SGS等機構,成功地舉辦了四期醫療器械產品全生命周期公益培訓活動,服務近300人次,包括幾十家高新區醫療器械企業。同期,在協會理事會的指導下,孵化出多家高新區人才項目,如耀視醫療等,切實履行了協會的服務宗旨。
由協會秘書處牽頭組織,首次對新區內醫療器械企業進行了年度普查工作,從多個維度整理各企業的發展現狀,從而在新的一年中,以此更好地匹配依托高新區醫療器械的優越產業環境及扶持政策,通過創新資源的交流整合,精準化地服務好會員單位。通過普查后入會企業有124家,較上年,新增80多家會員單位。
在進一步推動蘇州高新區醫療器械行業協會壯大和發展的同時,協會對新一屆理事會成員也進行了換屆選舉工作。受防疫要求影響,會員大會已于1月22日在線上舉辦,本著自愿的原則,共產生18名理事會成員提名單位。依據協會章程,秘書處走訪了半數會員單位并進行了新理事會成員提名名單投票表決,在本次理事大會中對理事會成員職務進行了選舉投票。
最終全票通過新一屆理事會組織架構:
會長單位:國仟醫療科技(蘇州)有限公司
國仟醫療科技(蘇州)有限公司(以下簡稱“國仟醫療”)于2017年在蘇州高新區注冊成立,為國仟創投的全資母公司。由張旭博士等七名在生物醫學和醫療器械領域成功創新創業的國家重大人才工程專家,聯合中科院蘇州醫工所等其他領域股東共同投資設立。國仟醫療下設股權投資和精準賦能兩大業務平臺。國仟醫療本著“成就他人夢想”的經營理念,通過市場化、專業化的股權投資基金來在蘇州高新區打造產業聚集和產業生態;通過打造產業聚集和產業生態的方式進行投后企業的精準賦能。目前國仟醫療在蘇州高新區聚集30余家醫療器械企業,涉及領域包括醫療AI、診斷試劑、生物制品、高值耗材、創新藥物載體等等。國仟醫療計劃未來10年內,在蘇州高新區打造一個醫療器械產業聚集群和生態圈,成為國內醫療器械產業發展的主要推動者之一。
協會會長單位代表張旭先生進行了發言,他表示將在新一屆理事會的領導下,全方位服務區域內的企業,整合產、學、研、醫、監、資多方資源,全力助推高新區醫療器械行業的產業聚集和產業生態,未來的目標是成為有一定行業影響力的民間智庫以及中國醫療器械行業高質量發展的有力推動者之一。
秘書長單位:東勱醫療科技(蘇州)有限公司
東勱醫療科技(蘇州)有限公司由東南大學蘇州醫療器械研究院與行業領軍團隊共同組建,坐落于蘇州生命健康小鎮,建筑面積2500余平方米。公司依托東南大學開展合規性設計開發和工程化轉換,建有有源醫療設備和無菌醫療器械兩條生產線,按照ISO13485打造標桿性的質量管理體系。東勱醫療以服務于產業創新為己任,搭建了符合ISO/ IEC 17025體系的自檢平臺,整合了注冊、體系、臨床等行業精英團隊,以專業的技術能力和優良的職業操守為客戶提供一站式服務。東勱醫療于2021年1月29日獲得了由江蘇醫療器械注冊人制度下江蘇省首家獲批醫療器械生產許可證的集團CDMO平臺。
協會秘書長單位代表陳濤先生作2021年工作計劃匯報,未來一年協會工作將主要圍繞細分領域的專業研討會和經營管理相關培訓方面,引導會員企業互幫互學、將經驗與資源整合共享。并深入到各會員企業發展過程中,了解企業發展需求及痛點,切實做到為企業解憂解難。
副會長單位:蘇州醫療器械產業發展有限公司
蘇州醫療器械產業發展有限公司為江蘇醫療器械科技產業園(Medpark)運營主體,整合蘇州高新區醫療器械產業資源,專注于招商引智、平臺建設、產業投資、企業培育和園區運營。產業園于2009年啟動建設,總規劃占地2平方公里,載體面積46萬平方米,分南部科研創新區、權威檢測和評估機構區、綜合配套區,北部產業示范區、醫療器械加速器。產業園先后獲批國家火炬計劃醫療器械特色產業基地、國家創新型醫療器械產業集群試點、國家級醫療器械專業孵化器、國家級科技創業孵化鏈條建設示范單位等。
蘇州醫療器械產業發展有限公司代表劉頤稱先生表示作為協會副會長單位,會充分發揮出產業公司的平臺優勢,大力引進優質新項目的同時,凝聚區內醫療器械企業力量,助推并從各維度幫助企業成長。
副會長單位:蘇州白馬澗生命健康小鎮建設發展有限公司
蘇州生命健康小鎮坐落于蘇州高新區楓橋街道,總規劃面積3.61平方公里,核心區用地面積1.03平方公里,產業涉及生命科技、智慧健康、高端醫療器械等生命健康前沿領域,著力構建科研、孵化、生產、應用、人才培養及產業服務等產業生態系統,實現產業繁榮、生態優良、生活美好“三生融合”協同發展。
生命健康小鎮發展公司代表張益帆先生說道,蘇州生命健康小鎮致力于推動區域產城融合創新發展,打造長三角生物與生命科技產業高地,成為產業升級和城市更新形象展示區。未來將全力以赴擔起協會副會長的職責,協助理事會為全體會員單位提供幫助和支持。
副會長單位:諾一邁爾(蘇州)醫學科技有限公司
諾一邁爾(蘇州)醫學科技有限公司成立于2017年3月,是致力于“實現人體組織修復和器官再造”的再生型植入性醫療器械的高新技術企業。
諾一邁爾相繼入選國家高端外國專家引進計劃、江蘇省雙創人才、江蘇省外專百人、姑蘇創業領軍人才、蘇州高新區重點創新團隊以及江蘇省重點研發計劃、江蘇省外國專家工作室、蘇州市外國專家工作室等科技計劃,先后獲得第十屆“贏在蘇州”創業大賽全市第一名、第六屆“創業江蘇”科技創業大賽生物醫藥行業賽全省第一名、第七屆中國創新創業大賽生物醫藥行業總決賽醫療器械全國第一名等獎項。2020年,諾一邁爾入選蘇南自主創新示范區潛在獨角獸企業和蘇州市獨角獸培育企業。
諾一邁爾公司代表張文彩先生表示來蘇州高新區創業這三年,感受到了高新區的各項服務、也獲得了區政府的各類政策支持,如今企業走上正軌,也希望可以為高新區醫療器械產業生態的搭建盡一份力量。
副會長單位:蘇州德品醫療科技股份有限公司
蘇州德品醫療科技股份有限公司創建于 2010 年,是獨墅聯盟發起者兼副會長單位,坐落于太湖之濱的國家級醫療器械產業園,是國內智慧護理系統整體解決方案領航者。企業秉承南丁格爾精神,深耕護理行業 10 余年,致力于醫療護理學科建設,以病人為中心,從護理工作區域的環境、空間、流程、院感等方面規劃設計,打造現代化、智能化、人性化智慧護理系統整體解決方案。
德品醫療已成功獲得 CMMI 軟件能力成熟度集成模型、ITSS 信息技術服務標準、知識產權管理體系、中國環境標志產品、CQTA 品質認證、QC080000 有害物質過程管理體系認證、綠色供應鏈管理體系、五星級商品售后服務評價體系、ISO13485 醫療器械質量管理體系認證、IS014001 環境理體系認證、ISO18001 職業健康安全管理體系認證等二十余項國際體系認證。成功獲得移動物聯網護理管理軟件、護理電子病歷軟件、護理信息系統、移動護理系統軟件著作權等 200 余項國內外資質。并且獲得國家高新技術企業、自主知識產權先進企業、江蘇省名牌產品等近百項榮譽稱號。德品醫療于2020年登陸新三板,計劃2022年正式啟動IPO。
企業愿景:成為全球最有價值的智慧護理系統整體解決方案品牌,做一家受人尊敬的百年企業。
德品醫療公司代表王春女士在會上表示,德品過往發展離不開高新區優越的產業環境和政策扶持,在成為副會長單位之后也會努力推進企業間的交流與互助,促進會員企業的共同成長。
副秘書長單位:蘇州三千道科技有限公司
蘇州三千道科技有限公司成立于2019年10月,致力于打造醫療器械企業發展服務平臺,為醫療技術人員提供更精準有效的成果轉化平臺,為醫療行業研發機構提供臨床資源等服務,為企業發展提供科技服務,完善醫療行業技術創新發展的生態環境。
三千道科技代表滕磊先生表示,未來在任期內一定會保質保量完成理事會交予的任務,發揮自身臨床資源的優勢,為會員企業提供精準的、定制化服務。
理事單位:昂凱醫學檢驗實驗室(蘇州)有限公司
昂凱醫學檢驗實驗室(蘇州)有限公司成立于2020年4月,位于蘇州市高新區富春江路188號醫療器械產業園加速器9號樓,是一家符合國家衛健委要求的醫學檢驗實驗室。由歸國腫瘤基因組學專家、生物信息學專家團隊創建,匯集了豐富的專家、技術、渠道等優勢資源,在質量、技術、營銷、產品、運營等各方面擁有專業級的管理團隊。實驗室依據ISO15189質量管理體系要求及CAP體系認證要求進行質量體系管理。
昂凱醫學以癌癥早篩早檢、腫瘤精準診療、血液學診斷、病原體基因檢測以及大健康服務為業務核心,是一家從事臨床基因檢測的醫學檢驗實驗室。人才團隊涵蓋臨床醫學、醫學檢驗、病理學及分子生物學等,擁有與檢測業務相適應的多種高端精密檢測儀器。公司集研發、檢驗于一體,致力于通過技術創新和合作共享,提供安全、精準、全覆蓋的個體化健康指導。
理事單位:巨翊醫療科技(蘇州)有限公司
巨翊科技成立于2014年,為行業領先的專業創新醫療器械產品研發及技術服務平臺(器械研發+CDMO)之一。
為全球醫療器械企業及臨床機構提供一系列全方位的委托產品研發、臨床、委托生產服務。服務范圍貫穿器械創新概念及技術研究、產品合作研發,供應鏈管理、到委托生產,產品臨床、注冊及產品上市的全過程。
榮獲中國醫療器械行業著名的投資機構國藥資本、達晨創投、上海科創數千萬元聯合Pre-A輪投資及張江科投,國藥資本,華泰證券大健康基金等聯合A輪投資。
研發及生產管理團隊近120人,并配備有先進的內部研發團隊、實驗室 ,及專業醫療器械委托制造基地 。主要工程師均擁有超過15年為國際醫療器械公司客戶研發多類醫療器械產品的經驗。目前已為包括多個國際、國內領先的醫療器械企業及醫療器械創業企業、臨床機構承擔創新器械產品概念研究、研發、注冊、委托生產等服務。
理事單位:蘇州博思得電氣有限公司
蘇州博思得電氣有限公司成立于2015年2月,是一家專注于高頻高壓發生器和組合式X射線源研發、生產、銷售的高新技術企業,主營產品是X光影像設備的核心部件,主要應用于DR,移動DR,便攜DR,C型臂X光機,CT,數字乳腺機,口腔CT等領域。目前博思得DR類高壓發生器銷量已經位居國內第一,是國內高壓發生器領域龍頭企業。
博思得先后被認定為國家級高新技術企業、江蘇民營科技企業、江蘇省科技型中小企業、“蘇州市醫用X射線高頻高壓發生器工程技術研究中心”、江蘇省科技企業“白名單”、江蘇省工業企業質量信用A級企業、蘇州高新區“守合同重信用”企業等,并獲得了ISO9001質量管理體系及ISO13485醫療器械質量管理體系認證。博思得研發項目先后入選姑蘇創業天使計劃項目、省醫療產業技術創新中心項目、省科技成果轉化項目等。
博思得通過自主創新,實現了高壓發生器核心技術突破,公司已經申請發明專利近70余項,其中發明專利34項。自主研發的多款高壓發生器產品在主要性能參數和功能上,已達到甚至超過國外廠商的水平,既可以滿足系統廠商對核心部件高品質要求,又可以大幅度降低成本,成功打破國外壟斷的局面,實現進口替代。
未來博思得將持續創新,追求卓越,不斷提高研究開發能力和科技成果轉化能力,為客戶提供X光影像系統核心部件整體解決方案,助力國產醫療器械產業鏈全球競爭力。
理事單位:蘇州鼎實醫療科技有限公司
蘇州鼎實醫療科技有限公司成立于2015年3月,注冊資本2171.717萬元,位于蘇州高新區江蘇醫療器械科技產業園區,是一家致力于研發、生產和銷售高性能醫療科技檢測分析儀器及其配套試劑的高科技企業。
作為新興的醫療器械公司,蘇州鼎實醫療科技有限公司擁有一支高效、專業的銷售團隊,一批醫學知識豐富的資深技術和管理人才,目標明確、思路新穎、行動高效、團結一致。多年來公司以“專注于研發和智造高性能體外診斷產品,關注人類健康”為使命,會同中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所、國際知名跨國企業共同打造市場全系列 POCT 診斷儀器及配套試劑。
理事單位:蘇州麥德迅醫療科技有限公司
蘇州麥德迅醫療科技有限公司于2014年成立,定位于高端精準醫療器械領域,致力于面向臨床的醫療產品的研發和制造,產品包含高端疼痛管理類產品便攜式輸液泵、一次性使用儲液盒、PAINOFY智能疼痛管理系統,以及精準輸注類產品單、雙道注射泵和輸液泵。目前已獲得4個產品醫療器械注冊證、生產許可證以及歐盟CE認證,其中公司核心產品智能便攜泵2019年榮獲“優秀國產醫療設備”稱號,也是目前國內唯一獲得CE認證的該類產品。麥德迅力爭將性能與價格完美平衡的醫療產品帶給醫護人員和患者。
目前公司已獲得授權的專利有:發明專利6項、實用新型專利13項、外觀專利6項、軟件著作權5項。
麥德迅憑借強大的研發實力,緊密結合市場動態,開發出一流的符合市場需求的產品,以醫療設備為基礎,集合了公司與東南大學的合作研發的Painofy系統形成完成的智能疼痛管理物聯網系統,該項目的面試將全面引領疼痛管理市場的發展趨勢,升級我國疼痛輸注管理醫療水平,為學術研究提供強大的技術、數據支撐。
理事單位:蘇州市德康醫療器械有限公司
蘇州市德康醫療器械有限公司于2004年7月成立,位于蘇州市高新區華楓路339號,注冊資本1000萬元。公司經營范圍包括銷售:醫療器械、無紡布制品、紙制品、醫療衛生用品及材料等。公司主要業務范圍是從事Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械、體外診斷試劑的經營,領域主要涉及檢驗科、外科、五官科、婦產科等。公司具備完善的銷售網絡,良好的團隊素質和先進的銷售管理體系,是奧健公司奇吉牌敷料產品的總經銷商,同時還是世界各大知名品牌醫療設備和醫用耗材的省級代理商。公司多年來和江蘇省各大醫院建立了長期、良好的合作關系,業務范圍已覆蓋整個江蘇省地區并延伸至全國各大城市。
公司本著“品質第一,客戶至上”的宗旨,注重市場信息,研究臨床需求,致力于為客戶提供性能卓越的產品和優質的服務,矢志成為醫療器械行業最值得信賴的企業。
理事單位:蘇州國科均豪生物科技有限公司
蘇州國科均豪生物科技有限公司自成立以來,立足于體外診斷領域,專注于 POCT醫療檢測產品,主要開發小型全自動檢測分析系統,可實現檢驗自動化、快速高效、低成本、操作簡單等優勢。國科均豪研發實力雄厚,已送出數十項專利申請,擁有醫療器械軟件/硬件開發能力、微流控芯片開發技術、相關配套試劑的研發及生產能力。
理事單位:蘇州普瑞克醫療科技有限公司
蘇州普瑞克醫療科技有限公司是經蘇州市政府重點引進,在蘇州高新區建立的首個符合GLP標準的醫療器械臨床前大動物實驗中心,專業從事醫療器械臨床前評估和產品研發綜合服務的大型動物臨床前研究。
公司以大動物實驗技術服務為核心,完善實驗動物術前、術中及術后監測和數據采集,承接醫療器械申報注冊以及研發所需的動物實驗,向NMPA、FDA、CE等機構提供規范、專業、嚴謹、可信的動物實驗報告,以及實驗規范化的第三方服務。將極大推動蘇州生物大健康產業發展。
作為蘇州高新區完備的醫療器械產業服務產業鏈中重要的公共服務平臺和獨立的第三方服務平臺(CRO機構),公司擁有專業的技術團隊、高效的服務質量、規范的飼養模式。公司主要創始人魏旭峰副教授系國內著名心血管外科醫生,曾長期在美國馬里蘭大學大動物實驗室為美國FDA及歐盟進行醫療器械評價的大動物實驗研究,擁有寶貴的20年臨床醫學的經驗和大動物實驗經驗。平臺聚集來自于國際、國內知名醫院,并具有博士學位的臨床醫生近百名,涵蓋臨床各學科,可完成幾乎全科分類的醫療器械臨床前大動物實驗。
理事單位:蘇州睿仟科技有限公司
在工業智能檢測領域,公司研發和生產的高速高精度光學智能檢測設備,為玻璃表面、平板液晶顯示器及大規模集成電路等產品領域的質量檢測提供定制化、高技術、高精度、高效率的智能檢測系統,在檢測范圍、檢測精度、掃描頻率等關鍵技術指標上處于國內前列。
自公司成立以來,公司核心團隊獲得蘇州高新區領軍人才、蘇州姑蘇人才、江蘇省雙創人才等高等級人才獎項;獲得江蘇省醫療器械創新中心科技專項補助;獲得薄荷天使、國仟創投醫療專業風險基金投資等一系列殊榮,力爭在未來五年內成為國內病理細胞智能診斷一體化全自動解決方案的細分行業領導者。
理事單位:蘇州心擎醫療技術有限公司
心擎醫療于2017年5月在蘇州高新區成立,主要研發針對急性心源性休克、心臟術中循環保護、急重癥器官衰竭患者等臨床場景下的體外生命支持設備。公司現階段主產品線包括微創介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(ECMO)等。
心擎醫療由國家重大人才工程青年組專家、國際機械循環輔助協會(ISMCS)首位華人委員、蘇州大學特聘教授徐博翎博士領銜,由海內外頂尖人工器官技術專家以及國內一流臨床機構組成。為保證產品切實解決國內臨床需求痛點,心擎醫療全產品線在研發早期就與國內心外科、心內科、重癥醫學領域頂尖專家,包括上海中山醫院心內科葛均波院士團隊、武漢協和醫院心外科董念國教授團隊聯合研發。
心擎醫療項目受到業內頂級投資機構、政府以及金融機構的極大重視。經過3年多快速的發展,心擎醫療已經完成了三輪機構融資,投資方包括國內外知名VC北極光創投;金控集團旗下的股權投資平臺蘇高新創投;千人計劃專家為主要骨干的國仟創投;華泰證券全資子公司華泰紫金;泰格醫藥子公司泰譽資本以及專注醫療器械的冪方資本等知名風險投資機構。已獲得包括省國際合作、姑蘇領軍人才、市應急防治科技專項、海鷗計劃、高新區領軍人才、創新中心等各級政策支持。并獲得中國銀行1000萬元,針對高端ECMO防疫設備的專項貸款。獲得由蘇高新創投牽頭,蘇州銀行支持的針對高新技術產業的"高新貸"500萬元授信。
理事單位:優適醫療科技(蘇州)有限公司
優適醫療科技(蘇州)有限公司成立于2014年7月,公司創始團隊及高層管理人員均來自于國際及國內知名骨科公司,專注于人工關節的研發,制造和銷售。于2018年1月全資收購專業人工關節生產商-德國aap Joints公司。公司國內市場總部位于江蘇蘇州高新區科技城醫療器械產業園,歐洲市場總部位于德國柏林。中德研發團隊精誠合作,成功開發陶瓷關節、3D打印髖膝關節、含維生素E高交聯聚乙烯雙動關節等國際前沿產品,公司全系列初次及翻修髖、膝關節產品均獲得歐盟CE認證并在歐洲市場開始人體植入。公司成立以來先后獲得上市公司常鋁股份和蘇高新創投等機構近億元投資。公司共獲得專利20余項,已通過ISO13485體系認證,并承擔省級科研項目1項。公司創始人黃飛鵬先后獲得“蘇州高新區領軍人才”、“姑蘇領軍人才”、“江蘇省創新創業領軍人才”稱號。
各理事單位也對企業進行了介紹并對協會未來的工作提出寶貴建議,此次理事會議的召開,優化了理事會組織架構,也進一步統一了理事會成員單位思想。2021年,協會理事會將緊緊凝聚在一起,將協會這個平臺合力打造成為高端創新資源交流整合的平臺、有一定行業影響力的民間智庫以及中國醫療器械行業高質量發展的有力推動者之一。
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