近日，國科均豪自主研發的胃蛋白酶原I檢測試劑盒和胃蛋白酶原II檢測試劑盒獲得了江蘇省藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證，這兩項注冊證的獲批上市進一步豐富了國科均豪的產品菜單。
胃癌是指發生于胃黏膜上皮的惡性腫瘤，目前在世界范圍中胃癌是最常見的惡性腫瘤之一，其發病僅次于肺癌。我國胃癌現狀是發病率高，早期診斷率低，死亡率高。胃癌的預后與診斷時機密切相關，早期胃癌患者，手術治療后的5年生存率超過90％，而中晚期胃癌5年生存率仍低于30％，且治療效果差、費用高，給患者家庭及社會帶來沉重的經濟及心理負擔。因此，胃癌的早期、及時、準確檢出，對于降低胃癌死亡率具有十分重要的意義。但是內鏡檢查等診斷方法用于胃癌普查需要消耗大量的人力、物力，且由于其是侵入性檢查，很多無癥狀、低胃癌發病風險的患者難以接受。近幾年以來，隨著臨床研究的持續深入發現，通過檢測血清胃蛋白酶原（PG）水平能夠對胃黏膜的狀態及功能進行良好地反映，可以將其作為篩查胃癌前病變及早期胃癌高危群體的一項血清學參考指標，非常適合用于全體人群普查。在胃癌癌前病變的演變規律中，機體的胃黏膜經歷如下的相關改變，慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、腸上皮化生、不典型增生、胃癌。
國科均豪
坐落于江蘇醫療器械科技產業園，是一家集研發、生產、銷售于一體的醫療器械高新技術企業。公司自成立以來，始終立足于整合體外診斷行業倍受關注的POCT、化學發光、微流控芯片、智能云管理系統等專業領域和創新技術。其自主研發和生產的智能微流控全自動化學發光檢測平臺，以小型檢測儀器的成本，打造大型檢測設備的效能，顛覆了傳統意義上的POCT儀器，并不斷豐富該檢測平臺上的檢測試劑板塊，完美實現獨特POCT的多場景應用。
國仟醫療致力于醫療器械創新科技產業投資、創業孵化及精準賦能。全資控股的國仟創業投資管理(蘇州)有限公司，是一家專注醫療器械早期股權投資的風險投資機構。本著“成就他人夢想”的經營理念，國仟創投通過所管理的股權投資基金來進行產業投資和聚集，國仟醫療通過孵化和賦能打造產業生態，兩大業務平臺高度協同，在蘇州高新區打造一個高端醫療器械產業聚集群和生態圈。
Part.1
關于胃蛋白酶原
胃蛋白酶原主要是由人胃部中的胃粘膜主細胞所分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，分為PGI和PGII兩種亞型，其中PGI主要由胃體和胃底的主細胞分泌，是檢測胃泌酸腺細胞功能的指針，胃酸分泌增多PGI升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；PGII全胃均有分泌，與胃底粘膜病變的相關性較大（相對于胃竇粘膜），其升高與胃底腺管萎縮、胃上皮化生或假幽門腺化生、異型增殖有關。
關于胃蛋白酶原
胃蛋白酶原主要是由人胃部中的胃粘膜主細胞所分泌的參與消化的胃蛋白酶的前體，分為PGI和PGII兩種亞型，其中PGI主要由胃體和胃底的主細胞分泌，是檢測胃泌酸腺細胞功能的指針，胃酸分泌增多PGI升高，分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PGI降低；PGII全胃均有分泌，與胃底粘膜病變的相關性較大（相對于胃竇粘膜），其升高與胃底腺管萎縮、胃上皮化生或假幽門腺化生、異型增殖有關。
Part.2
胃蛋白酶原與胃病的關系
胃蛋白酶原與胃病的關系
隨著胃病的發展
不經過治療：血清中PGI先升高再降低（紅實線）、PGII升高后維持較高水平（藍長點線）；
經過治療：血清中PGI升高下降至正常水平（紅點線）、PGII升高下降至正常水平（藍短點線）；
PGI、PGII、PGI和PGII比值的異常會提示不同的胃病，PG是淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃部疾病的初篩選指標和治療的監控指標。PGI/II比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關。因此，聯合測定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清學活檢”的作用。
不經過治療：血清中PGI先升高再降低（紅實線）、PGII升高后維持較高水平（藍長點線）；
經過治療：血清中PGI升高下降至正常水平（紅點線）、PGII升高下降至正常水平（藍短點線）；
PGI、PGII、PGI和PGII比值的異常會提示不同的胃病，PG是淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌等胃部疾病的初篩選指標和治療的監控指標。PGI/II比值進行性降低與胃粘膜萎縮進展相關。因此，聯合測定PGI和PGII比值可起到胃底腺粘膜“血清學活檢”的作用。
Part.3
胃蛋白酶原檢測臨床意義
1、早期初篩：胃癌篩查；
2、輔助診斷：動態監測胃粘膜，輔助判斷胃粘膜萎縮程度；
3、監測：輔助判斷消化性潰瘍治愈情況；輔助評價幽門螺桿菌Hp根除治療的療效；
4、預后：輔助判斷消化性潰瘍、胃癌術后復發情況。
胃蛋白酶原檢測臨床意義
1、早期初篩：胃癌篩查；
2、輔助診斷：動態監測胃粘膜，輔助判斷胃粘膜萎縮程度；
3、監測：輔助判斷消化性潰瘍治愈情況；輔助評價幽門螺桿菌Hp根除治療的療效；
4、預后：輔助判斷消化性潰瘍、胃癌術后復發情況。
Part.4
哪些人群需要檢測胃蛋白酶原
1、40歲以上人群，男女不限；
2、胃癌高發地區人群；
3、幽門螺旋桿菌感染者；
4、患慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等胃癌前疾病；
5、胃癌患者一級親屬；
6、存在胃癌其他高危因素（高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）。
Part.5
胃蛋白酶原最新指南推薦
中國胃癌診療指南（2022版）提出：我國胃癌篩查采用PGⅠ濃度≤70μg/L且PGⅠ/PGⅡ≤3.0作為胃癌高位人群標準。根據血清PG檢測和幽門螺桿菌抗體檢測結果對胃癌患病風險進行分層，并決定進一步檢查策略。
哪些人群需要檢測胃蛋白酶原
1、40歲以上人群，男女不限；
2、胃癌高發地區人群；
3、幽門螺旋桿菌感染者；
4、患慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等胃癌前疾病；
5、胃癌患者一級親屬；
6、存在胃癌其他高危因素（高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）。
Part.5
胃蛋白酶原最新指南推薦
中國胃癌診療指南（2022版）提出：我國胃癌篩查采用PGⅠ濃度≤70μg/L且PGⅠ/PGⅡ≤3.0作為胃癌高位人群標準。根據血清PG檢測和幽門螺桿菌抗體檢測結果對胃癌患病風險進行分層，并決定進一步檢查策略。
真全血
全血、末梢血可直接上機，盤片內快速自動離心；
真定量
全血、末梢血可直接上機，盤片內快速自動離心；
真定量
盤片內樣本二次精準定量；血清、血漿實際參與反應，化學發光試劑全定量檢測，結果精準；
真便捷
真便捷
多種試劑項目任意組合，自動掃描，一鍵式操作，全自動檢測；
真快速
真快速
20分鐘內同時出12個檢測結果；
真省心
真省心
拋棄式槍頭，無交叉污染，無液體管路、無維護成本；
真安全
真安全
盤片自動鎖液，無廢液排出，完全實現生物安全性。
守護家庭 幸福同行
國科均豪
坐落于江蘇醫療器械科技產業園，是一家集研發、生產、銷售于一體的醫療器械高新技術企業。公司自成立以來，始終立足于整合體外診斷行業倍受關注的POCT、化學發光、微流控芯片、智能云管理系統等專業領域和創新技術。其自主研發和生產的智能微流控全自動化學發光檢測平臺，以小型檢測儀器的成本，打造大型檢測設備的效能，顛覆了傳統意義上的POCT儀器，并不斷豐富該檢測平臺上的檢測試劑板塊，完美實現獨特POCT的多場景應用。
關于國仟
國仟醫療科技（蘇州）有限公司由張旭博士等七名在生物醫學和醫療器械領域成功創新創業的國家重大人才工程專家聯合其他領域股東共同投資設立。國仟醫療致力于醫療器械創新科技產業投資、創業孵化及精準賦能。全資控股的國仟創業投資管理(蘇州)有限公司，是一家專注醫療器械早期股權投資的風險投資機構。本著“成就他人夢想”的經營理念，國仟創投通過所管理的股權投資基金來進行產業投資和聚集，國仟醫療通過孵化和賦能打造產業生態，兩大業務平臺高度協同，在蘇州高新區打造一個高端醫療器械產業聚集群和生態圈。